Коронавирус

А кто-то сравнивает? С чем?

 

Каким спецам? В каком очаге?
Большинство спецов уже в мае переболело...

 

Осталось подтянуться Доктору, и вся пригожинская рать будет в сборе...

 

- вы на мои вопросы отвечать будете?

 

нет не переболело тк тогда ещё были вакцинированны) ты не понимаешь о чем говоришь. Др Элиен слава Богу не руководила этим процессом, иначе б да болели по полной)

 

Объясни же мне, что я не понимаю

 

Без ярлыков не можете общаться?

Вижу, Вы очень хорошо разбираетесь в этой теме, разъясните, пожалуйста, какие цели преследуют первые 2 фазы КИ и какова цель у 3 фазы ?

 

Защитный титр могут и не узнать как не знают его для ветрянки, например, до сих пор. А могут и узнать)

Все остальное, да, после широкомасштабных клинических)

Инструкция будет пополняться по мере исследований, сейчас она, конечно, так себе зато зарегенный препарат....смысл в реге только какой? Ну, кроме заигрывания с западными «партнерами»?

 

Это не ярлык, а результат анализа вашей многолетней активности на форуме.

Цели всех фаз испытаний - выпуск безопасного и эффективного препарата, доказанная польза которого превышает риски применения.

 

Смысл временной реги , наверное в том, что бы допустить до исследования 40 000 человек?

Или для широкомасштабных КИ не требуются никакие регистрации?

 

Пока вакцина остаётся экспериментальной, и наша и любая другая будут соперничать, в сеть будет поступает какая угодна инфа, президенты говорить что угодно, спецы гамалеи в интервью пусть описывают хоть пришельцев. Всё это сложно и преждевременно для однозначных выводов. Не торопитесь клеймить авансом.

 

Я вопрос подробнее задала.
На мой взгляд, на первых фазах исследуют и доказывают ( преимущественно) безопасность, а в заключительных фазах - ( преимущественно) эффективность.

 

- прочитайте хоть вы, что ли:
http://www.eurasiancommission.org/r...о общим вопросам клинических исследований.pdf

Там 32 страницы, вполне можно осилить. После этого вопросов не останется. Если останутся - обсудим.

 

да, пусть плохо спят, кто то лишний раз отчет о потраченных средствах пол ночи писать будет. Потом с просони порвет перчатку в бокске с культурой и пока пока. Мы так их откатили на месяц вполне возможно, и это прекрасно.

 

Ну будет время - почитаю.
А Вы своими словами не можете пояснить? Коротко. ?

 

И?
Что же сейчас с безопасностью?

 

Не следует путать и смешивать понятия "прошло регистрацию" и "эффективно и безопасно". В России и кагоцел, например, зарегистрирован, но каких-либо чудесных лечебных свойств этому веществу регистрация не придала и наносимый им вред не отменила.

 

Я чуть выше коротко пояснил...

 

Достаточна для проведения дальнейших КИ. Нет? Не безопасна?

Разумеется, еще долго будут исследовать ее на все характеристики.

 

если есть предыдущие официальные разработки с тем же вектором например, особенно если успешные есть, таким лабам можно пропустить эти фазы вообще. И это законно, как мы любим.

 

- а там и так короче некуда. Потрудитесь хотя бы приложение почитать (с. 29 - 32), там описаны минимальные требования к исследованиям. И это не постановление, которое сочинили малограмотные политики.
Российские исследования не соответствуют даже этим скромным требованиям.

 

Неизвестно о безопасности...

 

Вирусологи ушли. Пришли разработчики вакцин

 

Почему Вы тогда удивляетесь, что сказано ( из того, что Вы цитировали), что защитный титр и длительность (параметры эффективности) - пока не известны, из-за отсутствия широкомасштабных исследований ( которые пока не провели)?

 

Сколько масок то шить, знаешь? И когда потомство вылупится..?

 

Та вроде тощая, пока...

 

Тебя уже страниц 15 молят привести пример успешных предыдущих разработок с теми же векторами аденовирусов...

 

Я не удивляюсь. Лишь обращаю внимание на то, что преждевременная (до успешного завершения требуемых этапов испытаний, в том числе и на тех самых 40.000 добровольцах) регистрация является исключительно политическим авантюризмом, а никак не острой медицинской необходимостью...

 

На основную часть НЛЯ исследуют 600 человек около 6 месяцев.( с) близко к тексту.
То есть не менее 6 месяцев должно пройти до начала широкомасштабных КИ. ( что бы понять эффективность и продолжить исследовать безопасность)

В условиях пандемии, это положения и на вакцины распространяются?

 

Кому приводить примеры, тем кто не понимает что написано в официальных документах. Это не серьёзно