i Фондовый рынок 2021 в год Быка новые высоты

Я в пятницу рановато схватил... Он потом еще -5% сходил... Но сейчас уже + от той закупки. А так, я в Макаре с 8$

 

Кто сидит в ZGNX...новость прилетела.


Пероральный раствор FINTEPLA® (фенфлурамин) Zogenix теперь доступен в Германии для лечения судорог при синдроме Драве

• FINTEPLA предлагает новый вариант лечения для пациентов в Германии с синдромом Драве, редкой, тяжелой, младенческой эпилепсией, характеризующейся частыми припадками, неотложной медицинской помощью и нарушениями развития.
• FINTEPLA была одобрена Европейской Комиссией в декабре 2020 года на основе данных двух исследований фазы 3, демонстрирующих безопасное и значительное снижение частоты судорожных припадков у пациентов с синдромом Драве, у которых приступы не контролировались должным образом с помощью существующих лекарств.

Emeryville, Калифорния, 1 февраля 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Zogenix. (NASDAQ: ZGNX), глобальная биофармацевтическая компания , разрабатывающая редкие методы лечения заболеваний, объявило сегодня , что FINTEPLA ® (фенфлурамин) пероральный раствор теперь доступен в Германии для лечения судорог, связанных с синдромом Драве, у пациентов в возрасте двух лет и старше в качестве дополнительной терапии к существующим противоэпилептическим препаратам. Синдром Драве - это редкая пожизненная эпилепсия, которая начинается в младенчестве и характеризуется тяжелыми рефрактерными припадками, частыми неотложными медицинскими ситуациями, значительными когнитивными и поведенческими нарушениями и повышенным риском внезапной преждевременной смерти (SUDEP).

«Пациенты с синдромом Драве испытывают тяжелые и часто длительные судороги, которые очень устойчивы к существующим противосудорожным препаратам. Несмотря на лечение одним или несколькими лекарствами, доступными в настоящее время, у большинства пациентов приступы не контролируются должным образом », - сказал доктор Йенс Грюнерт, медицинский директор Zogenix, Германия. «С запуском FINTEPLA в Германии врачи и лица, осуществляющие уход, теперь могут получить доступ к срочно необходимому, эффективному и, как правило, хорошо переносимому варианту лечения, чтобы помочь достичь своих целей по сокращению разрушительных приступов и улучшению результатов и качества жизни пациентов и их пациентов. семьи."

FINTEPLA будет доступен в Германии с 1 февраля 2021 года в рамках программы контролируемого доступа, запрошенной Европейским агентством по лекарственным средствам. В Германии врачи регистрируются для получения идентификационного номера перед тем, как выписывать FINTEPLA на следующем веб-сайте: www.fenfluramin-wichtige-infos.de/verschreiber . Более подробную информацию о требованиях к назначению и мониторингу пациентов можно найти на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fintepla .

Утверждение FINTEPLA Европейской комиссией в декабре 2020 года было основано на положительных результатах по безопасности и эффективности двух рандомизированных международных многоцентровых плацебо-контролируемых исследований фазы 3 (исследование 1 и исследование 2), а также на данных промежуточного исследования. анализ долгосрочного открытого расширенного исследования с участием 330 пациентов с синдромом Драве, получавших лечение до 3 лет. В исследованиях у большинства пациентов, получавших FINTEPLA в дополнение к существующему режиму противоэпилептической терапии, наблюдалось статистически значимое и клинически значимое снижение частоты судорожных припадков. Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления у пациентов включали снижение аппетита, диарею, гипертермию, утомляемость, инфекции верхних дыхательных путей, летаргию, сонливость и бронхит.

О FINTEPLA ®
В 2020 году пероральный раствор FINTEPLA (фенфлурамин) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейской комиссией в качестве дополнения к другим противоэпилептическим препаратам для лечения судорог, связанных с Драве. синдром у пациентов в возрасте от двух лет и старше . Кроме того, Zogenix недавно сообщил о положительных результатах третьего исследования фазы 3 FINTEPLA при синдроме Драве для поддержки плановой регистрации в Японии, которые подтвердили статистически значимое и клинически значимое снижение судорожных припадков, наблюдаемое в более ранних многонациональных исследованиях фазы 3. FINTEPLA также изучается на предмет потенциального лечения припадков, связанных с другими редкими формами эпилепсии.

О синдроме Драве Синдром
Драве - редкая, разрушительная и продолжающаяся всю жизнь форма эпилепсии, которая обычно начинается в младенчестве и характеризуется частыми, не поддающимися лечению припадками, значительными нарушениями развития, моторики и поведения, а также повышенным риском внезапной неожиданной смерти. при эпилепсии (СУДЭП). У большинства пациентов наблюдается задержка в развитии с когнитивными, моторными и поведенческими нарушениями, которые сохраняются во взрослой жизни, что затрагивает одного из 15 700 живорождений в США и примерно одного из 20 000–40 000 живорождений в Европе. Синдром Драве серьезно влияет на качество жизни пациентов, семей и лиц, осуществляющих уход, из-за высокого физического, эмоционального, материального и материального бремени, связанного с болезнью.

О Zogenix
Zogenix - глобальная биофармацевтическая компания, стремящаяся разрабатывать и коммерциализировать методы лечения, способные изменить жизнь пациентов и их семей, страдающих редкими заболеваниями. Первый препарат компании для лечения редких заболеваний, FINTEPLA ®Пероральный раствор (фенфлурамина) был одобрен FDA США и Европейским агентством по лекарственным средствам и находится в разработке в Японии для лечения припадков, связанных с синдромом Драве, редкой тяжелой эпилепсией на протяжении всей жизни. У компании есть две дополнительные программы разработки на поздних стадиях: одна для FINTEPLA для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто, другая для редкой эпилепсии и одна для MT1621, исследовательской терапии для лечения редкого генетического нарушения, называемого дефицитом TK2. (разрабатывается дочерней компанией Modis Therapeutics). Zogenix также сотрудничает с Tevard Biosciences, чтобы определить и разработать потенциальные генные терапии следующего поколения для генетической редкой эпилепсии.

Заявление о перспективах

 

Слоны идут на север!

 

Штирлиц живет этажом выше! (с) )))))))

 

А мас на йух((

 

На какой юг? + 9 % сейчас. Чего пугать-то? Чай не в парикмахерской! ))))))))

 

Это с пятницы.. а с утра подбирал частями -1%(

 

Да расслабься!

 

Посмотрим

Америку ждем, там индексы все на север собрались.

 

Серебро уже +8,5%.
Интересно, докуда догонят?

 

Терпение... 17,28 уже, а нам до 90

 

Что по AIV думаете?

 

шорт 100%

 

Да. Катаемся.

 

Почему Вы так решили? Большой спред между ценой золота и ценой серебра?

 

https://www.profinance.ru/news/2021...-gamestop-khotyat-razognat-tseny-do-75-z.html

 

Селигдар под +9%

 

Poly сегодня за всю рос биржу отрабатывает ))

 

Ну да. Поэтому и шортим.

Зачем этим парням серебро? Цепочки делать?

 

ниже аписана вазможная причина подения на прошлой неделе...

https://taxfree.livejournal.com/3097447.html?utm_medium=email&utm_source=JournalNewRepost

 

супер. Посмотрел на своих херов сегодня +1,26%

 

Ehealth (EHTH) какие мысли? Сейчас около 50 болтается, думаю можем и ниже сходить, добирал бы ближе к 40.

 

Ишшо покатилось..((

 

Блин, усредняйтесь, выходите в убыток, хватит паниковать, вы не на скоростном лифте, а баба Глаша лифтерша везет, еще дверь не закрыла.

 

На фоне развития электромобилей присматриваюсь к компаниям которые занимаются графеном.
https://3dnews.ru/1026144/kitaytsi-...orah-s-ochen-bistroy-zaryadkoy-do-kontsa-goda

 

Так, признавайтесь, кто раньше времени Макара сливает? )))))))

 

взял по 51, 25 шт.

 

Я так посетовать.. продавать не собираюсь. Добирать пока тоже не буду..)

 

Норм mac отчитался. Буду на 8.5 ловить

 

Хватит паниковать или профит должен быть сразу?